當(dāng)前,,多重耐藥菌感染形勢日益嚴峻,抗菌藥物濫用已經(jīng)成為全球面臨的公共衛(wèi)生問題,。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)計,,到2050年耐藥菌感染將超過癌癥成為首位致死病因。 我國是全球最大的抗菌藥消費國之一,,伴隨納入國家集采的抗菌藥物不斷增加,防止抗菌藥濫用,,以臨床需求為導(dǎo)向,,提高臨床合理用藥水平無疑成為當(dāng)下醫(yī)院感染管理的重中之重。近日,,新華網(wǎng)專訪復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院副院長朱同玉教授,,邀請朱同玉院長就抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等問題進行權(quán)威解讀。 耐藥菌危及患者術(shù)后 應(yīng)對耐藥挑戰(zhàn)刻不容緩 “有時手術(shù)明明成功了,,但患者最終還是沒活下來,,這背后很多都是耐藥菌感染的問題。就拿腎移植來說,,術(shù)后第一年去世的患者中,,54%是因為耐藥菌感染的問題?!敝焱癫粺o遺憾地說,。 近代抗菌藥物的發(fā)現(xiàn)和發(fā)明,為人類抵抗細菌感染提供了有力武器,。然而,,看似“萬能”的抗菌藥物,近年來卻由于過度使用,、不合理應(yīng)用,,導(dǎo)致細菌耐藥性問題愈發(fā)嚴重,,細菌耐藥也成為全球公共健康領(lǐng)域面臨的重大挑戰(zhàn)。 朱同玉表示,,隨著器官移植技術(shù)的發(fā)展,,移植手術(shù)越來越成熟,很多患者在移植后能獲得很好的器官功能恢復(fù),,然而術(shù)后免疫,、感染等問題日漸突出,尤其是術(shù)后耐藥菌感染問題,,成為了影響患者預(yù)后及生活質(zhì)量的重要因素,。 “中國是抗生素使用量最大、使用比例最高的國家,,必須要出臺科學(xué),、嚴格的政策應(yīng)對細菌耐藥問題?!闭劶翱咕幬锕芾懋?dāng)下所面臨的挑戰(zhàn),,朱同玉介紹,在一些非感染性手術(shù)中不規(guī)范地使用抗生素,、疫情期間不合理地給新冠病毒患者使用抗生素現(xiàn)象等都凸顯了我們在臨床實踐中面臨的挑戰(zhàn),。 據(jù)了解,2011年以來,,《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》《遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)》等文件相繼印發(fā),,從國家層面推進抗菌藥物管理(AMS),抗菌藥物合理應(yīng)用得到了空前重視,。 “近年來,,我國通過三網(wǎng)監(jiān)測、醫(yī)院多學(xué)科管理體系建設(shè),、開展高水平培訓(xùn)項目等方式,,全方位對抗菌藥物進行系統(tǒng)管理,目前抗菌藥物管理信息化水平有了明顯提升,,多項抗菌藥物臨床應(yīng)用管理指標持續(xù)改善,,遏制微生物耐藥形勢總體平穩(wěn)向好?!敝焱裾f,。 加強政策銜接 從制度層面減少抗菌藥物耐藥 抗菌藥物的不合理使用不僅是世界,也是中國最重要的公共衛(wèi)生問題之一,。世界衛(wèi)生組織的相關(guān)資料顯示, 我國住院患者的抗生素使用率高達80%, 而其實真正需要使用抗生素的病人還不到二成,,針對抗菌藥物的管理已經(jīng)迫在眉睫。 近年來,國家從政策層面對抗菌藥使用管理也在逐步趨嚴,?!抖糁莆⑸锬退巼倚袆佑媱潱?022-2025年)》聚焦微生物耐藥存在的突出問題,創(chuàng)新體制機制和工作模式,,并提出九大指標,。對于耐藥感染預(yù)防、診斷和治療相關(guān)臨床急需的新藥,、疫苗,、創(chuàng)新醫(yī)療器械等,依程序優(yōu)先審評審批,。 在藥品集采方面,,藥品集采是要求醫(yī)院消耗一定的抗菌藥物“量”,而三級公立醫(yī)院績效考核又希望控制抗菌藥物使用強度,。如何保證抗菌藥物管理的持續(xù)優(yōu)化,?對此朱同玉認為,抗生素集采在我國醫(yī)保制度和百姓就醫(yī)方面扮演著關(guān)鍵角色,。因此,,對抗生素的集采需要更明確、可執(zhí)行的方案,,包括確定科室,、明確醫(yī)生級別以及通過何種程序可以使用限制級抗生素。 此外,,針對高級別抗菌藥物納入集中帶量采購,,朱同玉建議應(yīng)謹慎考量,“在特殊領(lǐng)域,,特別是抗生素領(lǐng)域,集采是一項利國利民的好舉措,。在這種情況下,,我們需要充分利用三網(wǎng)提供的監(jiān)測數(shù)據(jù),并根據(jù)每個地市抗生素耐藥細菌的情況以及不同醫(yī)院科室的情況進行數(shù)據(jù)收集,。集采后,,還需要加強對抗生素使用的科學(xué)管理,包括分級制度,、不同醫(yī)院級別制度,、分科制度等,以推動集采工作更加精細,、科學(xué)化,,不斷進行科學(xué)監(jiān)控,避免抗生素的濫用?!?/p> 談及如何實現(xiàn)精細化管理,,朱同玉表示,首先需要充分利用監(jiān)測數(shù)據(jù),;此外,,醫(yī)院內(nèi)部出現(xiàn)的細菌感染情況也需要建立通報程序,鼓勵醫(yī)院主動報告問題,,并實事求是地解決,,而不是采取懲罰態(tài)度,“這樣可以促進早期發(fā)現(xiàn)問題并進行科學(xué)處理,,避免社會恐慌,。”朱同玉說,。 此外,,朱同玉還指出,各地公衛(wèi)中心和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)充分落實抗菌藥物分級管理目錄遴選和評估制度,,綜合考量新藥和新技術(shù)應(yīng)用情況,,對抗菌藥物分級管理目錄進行科學(xué)合理的動態(tài)調(diào)整,以實時跟進和滿足臨床感染性疾病診療需要,。他建議,,應(yīng)從國家層面進一步規(guī)范和督查省級抗菌藥物分級管理目錄的設(shè)置標準與更新頻率,以更好地發(fā)揮分級管理政策的實踐效果,。同時進一步推廣分劑型,、細化分類的抗菌藥物精準化管理,基于抗菌藥物的類別,、劑型,、耐藥檢出率等多維因素進行分級管理。 加大扶持力度 探索噬菌體療法創(chuàng)新路徑 隨著抗菌藥物的廣泛應(yīng)用,,細菌耐藥愈演愈烈,。在國內(nèi),近年來開發(fā)對抗耐藥菌感染的新型抗菌藥物,,也成為研發(fā)熱點,。要有效遏制耐藥菌帶來的威脅,除了提升AMS水平,,更高效,、安全的創(chuàng)新藥物也為解決耐藥難題探索出新的方向。 朱同玉認為,,對于新型遏制耐藥菌創(chuàng)新藥物的研發(fā),,應(yīng)該包括以下幾點: 首先,,針對抗生素的研發(fā),需要設(shè)立更多的專項基金,,并提供更多的資本支持,。這將有助于推動抗生素領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展,以應(yīng)對日益嚴重的耐藥菌問題,。 其次,,需要建立科學(xué)合理的定價機制,以保護抗生素研發(fā)企業(yè)的利益,,確保他們能夠收回研發(fā)成本,。這樣的定價機制將為企業(yè)的持續(xù)研發(fā)提供動力,進而促進整個行業(yè)的健康發(fā)展,。 此外,,還應(yīng)關(guān)注新的研究領(lǐng)域,如噬菌體等,。這些新賽道顯示出極高的特異性和有效性,,甚至在某些方面超越了傳統(tǒng)抗生素的效果。我們應(yīng)該全力支持和動員全社會的力量,,推動這些新型治療手段的研發(fā)和應(yīng)用,。 朱同玉表示,在中國,,抗生素的可及性已經(jīng)得到了很好的保障,,各級醫(yī)院都能提供必要的抗生素藥物。然而,,對于新的療法如噬菌體療法,,其可及性仍然不足,“因此,,我們需要借助媒體和傳播的力量,,將最新的科學(xué)知識傳遞給廣大的醫(yī)務(wù)人員、患者和管理者,。這將有助于提高新型治療手段的認知度和接受度,,進而推動其在臨床實踐中的應(yīng)用?!?/p> “同時,我們也應(yīng)鼓勵醫(yī)務(wù)人員不斷更新自己的知識體系,。通過不斷學(xué)習(xí)和掌握最新的醫(yī)學(xué)知識,,醫(yī)務(wù)人員將能夠更好地為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),共同應(yīng)對耐藥菌等全球性衛(wèi)生挑戰(zhàn),?!敝焱裾f。